源无止境 创生有道
喜讯—细胞治疗行业迎来重大利好

发布时间:2024-07-15 08:43   浏览次数:150

据新华社报道,国务院总理李强7月5日主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》(下称《实施方案》)


创新药物政策的重大利好终于到来,国务院常务会议在7月5日通过《实施方案》,为创新药产业带来了期待已久的政策支持。

这一系列政策的出台,不仅关系到医药产业的发展,更关系到人民的健康福祉。政策涵盖了从研发到市场准入的全链条,包括价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等多个方面,旨在优化审评审批流程和医疗机构考核机制,共同推动创新药的快速发展。

这一“全链条”政策面面俱到,从早期的研发、资本投入,审批的效率、方法,到上市以后的平台挂网、后端的医保定价、多元支付,再到入院、使用,一条龙过程非常详细。《实施方案》系统性地整合了此前提出过的创新药政策,从各个环节、各个部门来说,已经做到极致、竭尽所能了。

另外,2024年政府工作报告提出,积极培育新兴产业和未来产业。实施产业创新工程,完善产业生态,拓展应用场景,促进战略性新兴产业融合集群发展。巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势,加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。

业内专家认为,创新药的发展需要国家层面的合力支持,过去我国在这方面多是药企各自为战,面临高门槛和资金、人才的挑战。现在,政策的出台预示着国家将动员各方面资源来推动创新药的发展,有望催生出具有全球竞争力的创新药企业。





细胞与基因治疗成为全球科技与产业竞争的重要赛道



干细胞是当今医学研究领域最前沿、最热门的方向之一,我国相关研究持续升温,并诞生一批具有国际影响力的原创成果。全球目前已有超过50款细胞治疗相关产品获批上市并应用于临床疾病治疗。我国开展细胞治疗较为前沿,每年发表的细胞治疗相关论文数量仅次于美国,居世界第2位。


临床试验方面,我国开展了大量的细胞治疗临床试验。细胞治疗是未来疾病治疗的重要发展方向,发展迅速,应用前景广阔,目前已经在癌症、遗传病、感染性疾病、自身免疫性疾病等各类疾病进行探索和应用,并取得了突破性进展。

细胞治疗是国内创新医药的热门赛道之一。根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息统计,2024年1-6月国内细胞疗法的临床申报进展,共有54家企业取得新成果,涉及了57款细胞治疗药物,类型涵盖干细胞、CAR-T、TIL、TCR-T、NK、T细胞、γδ-T、巨噬细胞、STAR-T、CAR-DNT、CAR-raNK等,其中以干细胞和CAR-T为主,类型多样化,一些独特的免疫细胞也被开发用于肿瘤治疗,逐渐朝着“百花齐放”的趋势发展。

目前,《全链条支持创新药发展实施方案》全文尚未公布,按照惯例将于近日挂网公开。

整体而言,细胞治疗作为创新疗法近几年均保持稳步增长的发展趋势,适应症范围正逐步拓展,且干细胞正在逐步成为众多临床未尽之需的重要主力军。



整理:赵玫

审核:周显俊

图片:来源于网络

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