近日，郑州源创基因科技有限公司（以下简称：源创基因）申报的“肿瘤多肽池诱导的DC-CTL治疗实体瘤的临床研究”项目，经过专业、严格的评审，已顺利通过郑州大学第一附属医院科研和临床试验伦理委员会审查，正式获得IIT伦理审查批复文件，标志着该项目即将进入实质性的临床前试验阶段。该项目由郑大一附院生物细胞治疗中心主任张毅教授作为主要研究者，赵璇教授等协同、源创基因赵辉博士团队及合作的郑大生科院团队负责实验设计和相关技术支持。

（郑州大学第一附属医院科研和临床试验伦理委员会伦理审查意见函 ）

郑州大学第一附属医院国家药物临床试验机构，于1983年被卫生部确定为首批部属“国家临床药理基地”，是国内获得认定专业最多的机构之一。源创基因是由归国学者赵辉博士创办的专注于细胞治疗的精准个性化转化应用的国家高新技术企业，为科研机构、医疗及健康管理机构、保险和银行等各类行业客户提供全流程的细胞治疗相关技术服务。

该临床研究项目紧盯国际前沿技术发展，针对食管癌、乳腺癌、直肠癌等实体肿瘤，通过对表位肽池中特异性多肽的剂量、激活组合物的剂型进行优化，评估激活组合物刺激免疫细胞活化的能力及活化免疫细胞的抗肿瘤能力，经DC细胞与多肽的共培养，提升对肿瘤细胞的杀伤能力和精准靶向性。源创基因作为本次临床试验的申办方，也将充分发挥自身科研优势，为项目的顺利实施提供有力技术支撑。肿瘤免疫治疗是肿瘤治疗的重要领域，以PD-1和CTLA-4为代表的研究成果获得了2018年的诺贝尔生理学或医学奖；但时至今日，如何精准靶向并特异性杀死肿瘤细胞依旧是亟需解决的难题。肿瘤新抗原在过去的两年里已经成为了肿瘤治疗药物研发中的焦点话题，目前该领域仍还处于比较早期的研究阶段，能够进入实质性的临床前试验的项目仍然凤毛麟角。

 （源创基因专利资质 ）

源创基因作为“体细胞真实世界整合应用研究领导者”，重点研究开发高效DC细胞（cDC1）的制备技术，有效提升成熟cDC1细胞的比例和数量，为后续产品的进一步优化改进奠定基础。团队已发现150余种肿瘤特异性表达的肿瘤抗原，建立了库容量超900条多肽的实体肽库。不仅为治疗食管癌、乳腺癌和直肠癌提供创新型产品和技术，也可为其他实体肿瘤特异性多肽池打下坚实的研究和应用基础。

（图片源于网络）

此项目顺利通过伦理审查，不仅体现了源创基因在细胞治疗及整合应用研究领域的深厚积累，科研探索之路再次迈出坚实步伐，迎来了历史性的里程碑时刻，而且，标志着源创基因在肿瘤免疫治疗的相关研究，开启了新的征程，在肿瘤多肽池诱导的DC-CTL治疗实体瘤领域迎来新的突破，展示了源创基因在生物医学研究领域的高科技术与创新能力，也为源创基因未来的发展奠定了坚实的基础，开辟了更加前景广阔的发展空间，对推动产业的科研技术突破、医学研究成果落地和健康事业发展具有重要意义。

（图片源于网络）

未来，源创基因将继续加大科研投入，不断推动细胞精准治疗技术的创新发展，为人类的健康事业贡献更大的力量。我们期待，随着“肿瘤多肽池诱导的DC-CTL治疗实体瘤临床研究”项目能顺利实施，能够早日为实体肿瘤患者带来新的希望，为抗击癌症的斗争注入新的力量，也为全球细胞精准治疗技术研究贡献中国智慧和中国方案。

文稿：费桂通

审稿：周显俊

图片：来源于网络

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