外泌体：细胞间信息传递的纳米信使

外泌体，这些直径约30-150纳米的细胞外囊泡，是细胞间信息传递的重要媒介。它们携带蛋白质、RNA、DNA等生物分子，通过体液在细胞间传递信息，参与细胞间的通讯与调控。

2013年兰迪、詹姆斯、托马斯三位科学家因“细胞内部囊泡运输调控机制”而获得诺贝尔生理学或医学奖，如果把人体比作“港口”，维持人体正常功能的蛋白、多肽、神经递质等物质，则相当于“货物”，人体正是通过“囊泡机制”，将这些物质准时、准点地运送到指定位置，如果没有囊泡运输的精确组织，细胞就会陷入混乱状态，这解释了人类众多疾病的发生机制，同时也让人类对自身的认知上了一个新的台阶。

随着这一伟大研究成果的发现，在细胞通讯中发挥重要作用的“干细胞外泌体”也逐渐进入人们的视野，尤其是随着再生医学技术及其临床转化的急速发展，外泌体的研究也随之成为再生医学研究的前沿重点之一。

外泌体在国外的研究与商用现状

国外对外泌体的研究起步较早，众多科技公司在这一领域取得了显著进展。

2015年，美国所启动的“精准医疗计划”中就因外泌体在肿瘤疾病等领域具备的巨大潜力，因而将其纳入到重点研发方向之一。

2016年，美国总统奥巴马在白宫签署《21世纪治愈法案》，批准在未来10年里投资63亿美元鼓励医学研究和创新，其中的48亿美元被用于支持NIH的医学研究，而外泌体技术研究也是资助的重点之一。

同时，欧盟委员会在“地平线2020”计划里的“解决健康、人口变化和福利主题”特别设立了包括诊断学与再生医学等多个跟外泌体研究相关的主题。

如今，商业界与科学界都察觉到外泌体的快速发展趋势，外泌体技术已经被整合到精准医学领域，因为它为癌症诊断提供了极其有用的生物标志物来源，也是免疫治疗和药物输送的绝佳工具。

在商业界，过去五年里，外泌体行业至少发生了7起合作交易、8起大型风险投资事件，以及两起具有里程碑意义的收购。

在科学界，大概有20000篇关于外泌体的出版物，其中有四分之三是在过去5年内发表的。

在临床上，目前已经启动至少204项与外泌体相关的临床试验，其中分别有114项和74项与治疗和诊断相关的试验，以及两项诊断测试（即Bio-Techne针对前列腺癌的ExoDxProstateIntelliScoreTest]、Guardant360CDx）非小细胞肺癌的检测已经获得美国FDA批准。KimeraLabs的XoGlo产品，一种胎盘MSC衍生的外泌体，已获FDA批准进入I/IIa期临床试验，用于评估其在COVID-19症状中的安全性和有效性。

此外，ExosomeDiagnostics专注于外泌体肿瘤诊断，开发了ExoDxLung(ALK)肺癌诊断试剂盒，通过血液样本中的外泌体进行RNA、DNA分析，实现精准诊断。

国内外泌体研究与商用现状

国内对外泌体的研究和应用也日益活跃。从2015年开始，国务院、科技部、国家药品监督管理局（NMPA)等相关部门密集出台了有关于体外诊断与精准医疗的相关政策。由于外泌体技术检测能够实时动态监测患者的疾病状态，目前已经成为继循环肿瘤细胞检测（CTC）、循环肿瘤DNA检测（ctDNA）后液体活检领域体外诊断的最新分支。

与此同时，中国也加强了对于再生医学研究的政策支持。干细胞与再生医学成为了2021年的两会热点议题，同年，科技部发布的“十四五”首批启动国家研发计划，里面就包含“干细胞研究与器官修复”等6个重点方向的国家重点研发计划，以促进包括外泌体在内的再生医学技术研发。

在政策层面，2022年5月10日，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，“外泌体治疗”首次进入国家经济发展规划，而在《生物经济创新能力提升工程》专栏，关于“关键共性生物技术创新平台建设”中也提到了外泌体治疗产品。

有关外泌体的基础研究自2014年以来已经进入快速增长期，预测到2025年，外泌体领域的累积科研发文量将达到49204篇。

近年来，我国在外泌体领域的研究水平有了显著的提升。论文研究包括了外泌体制备与分离、外泌体作为药物载体、外泌体的代谢功能、肿瘤诊断与预后监测等主题。

例如，四川大学的研究团队发现了胆管癌合并胆道梗阻的外泌体环状RNA特征，为诊断和早期复发监测提供了新的方法。山东第一医科大学的研究人员开发了一种智能双层水凝胶支架，通过外泌体装载具有ROS清除和巨噬细胞重编程特性的药物，用于修复软骨缺损。

此外，天津外泌体科技有限公司开发了基于牛奶外泌体原料的美容护肤产品，已获得欧盟CE认证，并在欧盟进行销售。

外泌体技术的未来方向与人类生活的变革

展望未来，外泌体技术的研究和应用将继续深化，其方向包括但不限于：

精准医疗：外泌体作为疾病标志物，将为个性化医疗提供更准确的信息。

药物递送：外泌体的天然靶向性使其成为理想的药物载体，尤其在难以穿透的生物屏障如血脑屏障中具有潜在应用。

再生医学：外泌体在促进组织修复和再生方面的应用将进一步开发。

跨学科融合：外泌体研究将与纳米技术、人工智能等领域结合，开拓新的应用场景。

随着技术的不断进步，外泌体有望在疾病诊断、治疗、药物递送等多个领域发挥重要作用，为人类健康事业带来革命性的变化。我们期待外泌体技术将开启生物医学的新篇章，为人类生活带来更多的可能性。

结语

外泌体市场发展前景备受认可，未来十年是高速增长的十年。

据GrandViewResearch年的研究报告指出，2022年全球外泌体市场规模为1.1225亿美元，预计到2030年将以32.75%的复合年增长率（CAGR）扩张，全球范围内增速最快的市场为亚洲市场。

随着研究的深入和技术的进步，外泌体在医疗健康领域的应用前景广阔，未来有望为人类带来更精准的诊疗方法和更有效的治疗方案。