源无止境 创生有道
我国首款干细胞药品获批上市, 开启医学时代新篇章

发布时间:2025-01-04 08:37   浏览次数:113

202512日,央视新闻频道《东方时空》节目专题报道了我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液获批上市的消息。这款药品的获批标志着我国在干细胞治疗领域取得了重大突破,为治疗特定疾病提供了新的选择。

据国家药监局介绍,艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞(MSCs)治疗药品。该药品主要用于治疗14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症,特别是针对激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。艾米迈托赛注射液的上市,为这类患者带来了新的治疗希望。

 

国家药监局药品审评中心副主任王涛表示,从2017年开始,我国已有120多款干细胞药品进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统以及一些自身免疫系统疾病。细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点,国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。

 

此次艾米迈托赛注射液的获批上市,是我国在干细胞治疗领域取得的重大进展,也为患者提供了新的选择。未来,随着干细胞治疗技术的不断发展和完善,相信会有更多安全有效的干细胞药品问世,为更多患者带来福音。

 

 

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