郑州源创基因科技有限公司成立于2016年,由哥伦比亚大学博士后赵辉,归国创办的国家高新技术企业。拥有97项知识产权及实用技术,业务遍布上海、重庆、深圳、北京等城市,总部在郑州航空港区。
近日,河南省医学科学院与河南省中医药科学院在郑州航空港联合举行第四批成果转化发布会,会上发布了《郑州航空港经济综合实验区关于促进中原医学科学城细胞和基因治疗产业高质量集聚发展的若干政策》(简称“细胞九条”),这一政策旨在加快中原医学科学城细胞和基因治疗产业链的集聚发展,助力其打造为具有国际影响力的研发、应用和产业化高地。
基于三个原则,“细胞九条”乘势出炉
中原医学科学城管委会主任秦新东在大会上介绍,《郑州航空港经济综合实验区关于促进中原医学科学城细胞和基因治疗产业高质量集聚发展的若干政策》共九项,也可以称之为“细胞九条”。
一是坚持先行先试突破,聚焦CGT技术转化路径不明确、监管不协调等堵点、难点,积极探索分级分类管理,加快实现从临床研究到临床应用的跨越,争取在国内技术转化应用方面迈入第一梯队。
二是坚持平台赋能产业,基于CGT产品特性,鼓励建设产业亟需的孵化转化承载平台和公共技术服务平台,助力更多新技术、新产品从实验室走向临床应用。
三是坚持全链提质发展,给予从项目落地、创新研发、成果转化、海外拓展至做强市场的全链条资金支持。
据了解,“细胞九条”共包括4个方面、9项政策措施。
第一部分,支持先行先试,突破产业发展壁垒。
政策鼓励突破产业发展壁垒,推动监管政策创新。中原医学科学城将作为试点,探索建立涵盖细胞全生命周期的科学监管体系,并实行“风险分级,准入分类”管理制度。为细胞和基因治疗技术的转化应用提供明确的路径和定价收费机制,同时鼓励各类创新主体制定行业标准,根据国际、国家、行业、地方不同标准级别层次,最高予以200万元奖励。
第二部分,支持成果转化,构建协同创新生态。
政策大力加速创新产品的研发上市进程。对开展I期、II期、III期临床试验的细胞和基因治疗1类新药,政策将分阶段给予高额研发支持。此外,政策还鼓励创新技术的临床转化应用,对具备资质的医疗机构申报开展研究者发起的临床研究项目给予奖励。
第三部分,支持项目集聚,加快产业生态布局。
对固定资产投资2000万元及以上的项目按照固投的10%给予最高2000万元支持。同时,新引进或建设涵盖科研及非注册临床样品开发、安全性评价、质量检测、GMP生产等一站式服务的公共技术服务平台,按照平台投资额的30%,给予最高6000万元奖励。使用平台的企业按照技术合同额的10%,给予每年最高200万元奖励。这将为细胞和基因治疗产业提供强有力的支撑和保障。
第四部分,支持做优做强,激发企业发展动力。
支持重磅产品培育,对单品种年销售收入首次突破一定规模的细胞和基因治疗产品给予最高600万元奖励。鼓励开发科技保险,对投保临床研究与临床试验责任险等保险产品的企业按照单个保单保费的50%,给予最高50万元奖励。按照销售额实施晋档补差奖励,最高600万元。鼓励开发科技保险,对投保临床研究与临床试验责任险等保险产品的企业按照单个保单保费的50%,给予最高50万元奖励。
结语
源创基因作为河南省医学科学院细胞与基因治疗CDMO平台的运营负责单位,也将以政策为导向,发挥公共技术服务优势,专注细胞基因产品的科研成果创新及转化应用,为人类的健康事业作出积极贡献,并助力河南省生物医药产业迈向更加广阔的未来。